Polisorbat 80’in HPLC-ELSD yöntemi ile tabletler içerisindeki tayini için yöntem geliştirilmesi ve validasyonu


Soyseven M. (Yürütücü), Sezgin B., Arli G.

Yükseköğretim Kurumları Destekli Proje, 2024 - 2025

  • Proje Türü: Yükseköğretim Kurumları Destekli Proje
  • Başlama Tarihi: Mart 2024
  • Bitiş Tarihi: Eylül 2025

Proje Özeti

Polisorbat 80, emülgatör ve yüzey aktif madde olarak kullanılan bir kimyasal bileşiktir. Kimyasal formülü C64H124O26 olan bu madde, yaygın olarak "Tween 80" ticari adıyla bilinir. Polisorbat 80, yağ ve su gibi iki farklı fazı bir arada tutma özelliğine sahiptir, bu nedenle çeşitli endüstriyel ve farmasötik uygulamalarda kullanılır. Özellikle gıda, ilaç ve kozmetik endüstrilerinde emülsiyon oluşturmak, stabilizatör olarak görev yapmak ve çeşitli ürünlerin homojenliğini sağlamak için kullanılır. Aynı zamanda intravenöz ilaçların formülasyonunda, kozmetik ürünlerde, süt ürünlerinde ve bazı ilaçlarda çözünürlüğü artırmak amacıyla da kullanılır. Polisorbat 80, genellikle geniş bir uygulama yelpazesine sahip olması ve emülsifikasyon özelliklerinden dolayı endüstriyel ürünlerde ve tüketici ürünlerinde yaygın olarak bulunur. Proses geliştirme ve nihai ürünlerin kalite değerlendirmesi sırasında ilaç ürünü formülasyonlarında mevcut Polisorbat 80 (Tween 80) miktarının hassas, hızlı ve kesin bir şekilde ölçülmesine ihtiyaç duyulmaktadır. Polisorbat 80'in heterojen doğası, geleneksel bir yöntem kullanılarak ölçülmesini zorlaştırır. Polisorbat 80, UV ışınını absorbe edecek yeterli kromofora sahip olmadığından, UV bazlı yüksek performanslı sıvı kromatografi yöntemleri uygun değildir. Bu proje kapsamında Polisorbat 80’in HPLC-ELSD ile analizi için hızlı, hassas, ucuz, sağlam ve tekrarlanabilirliği yüksek bir metot geliştirilerek yöntemin validasyonu yapılacaktır. Buna ek olarak çeşitli numuneler içerisinde bulunan Polisorbat 80’in miktar tayini yapılması amaçlanmaktadır. Ayrıca geliştirilecek HPLC-ELSD yönteminin numune hazırlama basamağından HPLC validasyon parametrelerininin incelenmesine kadar uzanan tüm süreç içerisinde çevreci, sürdürülebilir, yeşil kimya parametrelerini kapsayacak bakış açısıyla deney tasarımları gerçekleştirilecek olup, Analitik Eko-Skala, National Environmental Methods Index (NEMI), Green Analytical Procedure Index (GAPI) ve Analytical Greenness metric (AGREE) gibi çeşitli yeşillik profili değerlendirme yöntemleri ile literatürde bulunan polisotbat 80 analizleri ile kıyaslamaları yapılacaktır.